您提出的关于兽药创新研发和监管的建议收悉。经商科技部，现答复如下：
一、关于加大兽药自主研发力度
科技部高度重视兽药创新研发工作。“十三五”期间，通过国家重点研发计划“畜禽重大疫病防控与高效安全养殖综合技术研发”重点专项，立项实施了“新型动物药剂创制与产业化”“中兽药现代化与绿色养殖技术研究”“畜禽药物的代谢转归和耐药性形成机制研究”等一批兽药创新药研发相关项目。在动物源细菌耐药性机制、传播与防控技术、减抗替抗绿色产品创制等方面，发现了新型耐药基因和传播机制，创制了一批基于无抗养殖的新产品，有力推动了兽药创新药研发与应用工作。
“十四五”时期，科技部将进一步强化兽药创新药研发工作，通过国家重点研发计划“动物疫病综合防控关键技术研究与应用”重点专项，部署畜禽病原耐药性产生与传播机制研究、新兽药与替抗新产品研发、药物靶标发现与新兽药创制等科技创新任务。下一步，科技部将按照国家重点研发专项组织实施工作要求，有序推进兽药创新研发与应用示范工作，为畜牧业高质量发展提供科技支撑。
二、关于建立兽药生产溯源体系
2013年，农业农村部选择部分兽用疫苗生产企业进行兽药追溯监管试点；2015年印发加快推进兽药产品质量安全追溯工作的有关规定，明确了实施步骤、目标任务，初步建成国家兽药产品追溯系统。2016年对兽药生产企业实施追溯管理；2019年对兽药经营企业实施追溯管理。截至2021年底，国家兽药产品追溯系统涵盖兽药生产企业1656家、经营企业5.2万家、监管单位3108个，累计申请追溯码265亿个，保持生产企业入网、产品出入库以及经营企业入网三个全覆盖，基本实现了兽药产品来源可查、去向可追，有效遏制兽药制假售假问题。
下一步，农业农村部将持续加强兽药产品追溯系统建设，督促指导各地加快推进兽药经营和使用环节追溯工作，提高兽药全程追溯监管效能，有力打击制售和使用假劣兽药的违法行为。
三、关于加强兽药风险监测和耐药性监测
近年来，农业农村部坚持问题导向和目标导向，不断加强兽药质量监督抽检和风险监测工作，并将动物源细菌耐药性监测摆在重要位置，统筹推进、综合治理，取得较好成效。一是实施检打联动制度。根据上年度兽药质量状况，每年初制定发布兽药质量监督抽检和风险监测计划，以面上风险监测结果为基础，实施跟踪抽检、找准问题源头、实现定向打击，做到一地抽检、全域清查、全国通报。2021年，共监督抽检兽药产品10593批次，合格率98.0%。二是加强养殖用药监督指导。制定实施年度畜禽产品兽药残留监控计划，通过监测兽药残留倒追养殖用药问题，定向打击不规范用药行为。制定实施年度动物源细菌耐药性监测计划，指导养殖场户科学、精准用药。实施规范用药宣教公益接力行动，2021年举办线上线下科普宣传活动5538场次，54家企事业单位参加、约407万人次参与。三是退出促生长类抗菌药物饲料添加剂。2019年，农业农村部公告明确自2020年1月1日起停止生产、经营、进口除中药以外的促生长类药物饲料添加剂，并于2020年底全面停止使用。四是实施兽用抗菌药使用减量化行动。2018年，农业农村部启动实施兽用抗菌药使用减量化行动，316家试点养殖场中有223家达标。2021年10月，农业农村部印发《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案（2021—2025年）》，明确了“十四五”时期深入实施畜禽养殖“减抗”行动目标任务和工作重点。据统计，全国兽用抗菌药使用量折合纯量从2017年的4.20万吨下降到2020年的3.28万吨，下降21.9%。
下一步，农业农村部将持续加强兽药生产、经营和使用监管，会同相关部门推进兽药网络销售监管工作，严厉打击线上违法违规销售兽药的行为；加大动物源细菌耐药性监测力度，不断提高监测覆盖面；深入实施“十四五”时期兽用抗菌药使用减量化行动，及时总结推广各地好经验、好做法，发挥示范引领作用，保障畜产品质量安全和公共卫生安全。
感谢您对我部工作的关心，希望继续对三农工作给予支持。
联系单位及电话：农业农村部畜牧兽医局 010–59192819
农业农村部
2022年6月27日
