讯 自2016年3月《特殊医学用途配方食品注册管理办法》出台以来，我国获批特殊医学用途配方食品呈现不断增长的趋势，在此汇总了截至2023年9月30日已批准的特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）的相关信息，供大家参考。
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第三季度批准情况
截至2023年9月30日，通过查询国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询平台”发布的特医食品批准信息，统计共有140款特医食品获批。其中第三季度共批准15款特医产品。下面就获批企业数量、产品批准类型等方面进行分析。
（一）各企业获批数量
2023年第三季度批准的15款特医产品来自9家企业，各企业拥有的产品数量见图1。
图1 企业获批数量
（二）批准的产品类别
2023年第三季度批准的特医产品数量较第二季度数量有所减少，但是比第一季度有增加，批准的具体产品类别见表1。获批的产品类别全营养配方食品数量居多。各企业获批的具体产品类别各有不同，详情见表2。
表1 各季度特医食品批准情况
表2各企业获批产品类别情况
也会持续关注特医食品的审批动态，及时跟行业分享交流。
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历年批准情况
（一）获批的国产和进口数量情况
自特医食品注册制度实施以来，历年批准注册特医食品数量及国产产品的占比情况如图2。国产产品的注册批准率呈现逐年增加的趋势。据统计，目前批准的140款特医食品中，国产产品107款，进口产品为33款，国产产品占比达到75%以上。由此可见国内特医食品行业正在快速发展。
通过市场监管总局特殊食品信息查询平台数据发现，截至2023年9月30日，目前已获新国标注册的配方有926个。其中，国产配方790个，占整体配方的85%；进口配方136个，占整体配方的15%，主要涉及18家企业的50个系列配方，涉及的境外工厂所在国家包括新西兰、荷兰、德国、丹麦、瑞士、韩国、法国、新加坡、爱尔兰。目前已获新国标注册的国产配方数量是进口配方数量的8倍。
图2 特医食品按批准时间统计
（二）获批的企业分布情况
批准的140款产品来自42家海内外企业（雀巢、雅培等各地分公司按照同一公司计，圣元与圣桐分开统计）。各企业拥有的产品数量见图3。
图 3 各企业获批产品数量统计
（三）获批产品类别情况
已获批的140款特医食品中，特医婴配产品44款，非全营养类产品49款，全营养类产品46款，特定全营养类产品1款（肿瘤全营养配方）。已获批产品的详情见表3。
表3 中国特医食品类别批准情况
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小结
特医食品在我国属于新生事物，但是经过近几年的发展，整体进步较快。2023年第三季度获批产品数量（15款）超过了2022年全年获批数量（13款）。随着人们对健康重视程度的逐年提升特医食品产品的需求也会越来越大，对应的产品种类需求也会不断增多，企业需要持续增强研发实力，丰富产品种类，提升生产技术水平和产品质量，完善销售渠道布局。面向特医食品企业提供申报、注册、备案、咨询等服务的专业指导，致力于帮助客户好、快、省地获得批准，共同拓展特医食品新蓝海。
