2023年9月8日,协会在北京召开了保健食品功能管理行业座谈会,国家市场监督管理总局特殊食品司副司长樊红平、保健食品注册处处长宛超、保健食品监管处处长张艳阳、保健食品注册处三级调研员李亚琦,国家市场监督管理总局食品审评中心副主任张兰兰、保健食品功能审评部主任刘洪宇,中国营养保健食品协会会长边振甲、执行副会长厉梁秋、秘书长张中朋及30家会员企业代表近百人参加了会议。
会议围绕近期发布的《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》(以下简称《实施细则》)、《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》(以下简称《目录》)及配套文件展开座谈,主要就保健食品管理思路、落实措施及法规文件具体要求等内容进行了宣贯和解读,并就一些行业关注的问题进行了充分的交流。
樊红平副司长对文件出台的背景、思路以及下一步工作重点做了说明,他指出,《实施细则》是推动保健食品新功能及产品研发,从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措,以制度创新引领产业创新。《目录》是为了进一步规范保健功能声称管理,落实企业保健功能声称和研发评价主体责任,实现保健功能目录的科学动态管理。
张兰兰副主任就食品审评中心如何贯彻落实文件精神、做好技术审评作了介绍,食品审评中心认真对待此项工作,已组织中心各相关部门进行系统学习,认真梳理了各个工作流程,科学地推进新功能审评工作。
边振甲会长总结到,近期保健食品功能管理文件的发布,是市场监管总局坚持稳中求进工作总基调,着力扩大国内需求、建设现代化产业体系、推进高水平对外开放方面的积极作为;是加快构建保健食品产业新发展格局、推动高质量发展的重要举措;是实现经济运行持续整体好转,做好稳增长、稳就业、稳物价工作的具体体现。在极大提振行业信心的同时,也为行业健康发展指明了方向,在保健食品发展史上也将具有里程碑意义。
边会长指出,科学定位,数据支撑,是发展的核心。无论是新功能的开发,还是现有功能的申报,或者老产品的延续,都需要基于扎实的科学研究。产品的发展定位,更要基于数据的支撑,从研发中的数据论证到上市后的真实性研究,都需要政府、研究机构、行业组织和企业共同投入,展开讨论,形成共识。边会长提出要坚定注册备案双轨制,动态发展是监管的方案。更重要的是,保健食品要改革创新,也要稳慎前行,做好长期策略。边会长建议会员企业要充分研读法规文件,正确理解管理要求,如有问题可及时与协会取得联系。同时也希望监管部门多与行业开展交流活动,加强法规文件宣贯解读,引领行业健康发展。
为帮助与会行业企业正确理解法规要求,会议设置了提问环节,参会企业代表基于对法规文件的理解,结合企业自身情形,进行了提问,樊红平副司长、张兰兰副主任、宛超处长和刘洪宇主任对所有问题,进行了详细的解答。
下一步,协会将继续发挥行业桥梁作用,持续跟进政策实施和行业发展情况,收集梳理企业共性问题,组织开展专题研究,形成行业共识或行业方案,上报给食品审评中心和特殊食品司参考。并根据实际情况,适时组织开展政策贯宣和行业交流活动。
关于保健食品新功能、保健功能目录、保健食品换证过渡等相关问题,会员企业可梳理并反馈至协会法规邮箱:regulation@cnhfa.org.cn,邮件标题请标注为“保健食品功能相关问题”。