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进展/卫健委发布NMN作为食品添加剂新品种不予许可决定书,你想了解的都在这里

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-05-25 05:41:00    来源:云推B2B网    浏览次数:103    评论:0
导读

2023年5月9日国家卫健委发布NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为食品添加剂新品种不予行政许可决定书,NMN是业内广泛关注的功能性原料,食品伙伴网在此对NMN的基本信息和申请情况进行概述。

   2023年5月9日国家卫健委发布NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为食品添加剂新品种不予行政许可决定书,NMN是业内广泛关注的功能性原料,在此对NMN的基本信息和申请情况进行概述。   01
  什么是NMN?   β-烟酰胺单核苷酸英文名称BETA-nicotinamide mononucleotide,简称NMN,分子量为334.2192,CAS号是1094-61-7,化学式为C11H15N2O8P。NMN是NAD+最直接的前体,是人体内天然存在的物质,也存在于很多食物之中,NMN分子很容易穿过细胞膜,进入到细胞内部后,2个NMN分子会结合在一起,形成一个NAD+分子。NMN可以被人体迅速吸收,尤其通过舌下粘膜给药,2-3分钟可进入血液循环,15分钟可以增加组织中NMN的含量,从而迅速提高体内NAD+的水平。   02
  NMN的结构   NMN是一种由核糖和烟酰胺衍生的核苷酸,在哺乳动物体内,NMN由烟酰胺在Nampt的催化下生成,随后NMN在烟酰胺单核苷酸腺苷转移酶的催化下生成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+),NMN分子结构如下图所示:   03
  NMN的功能
  3.1 能量代谢促进   使用小鼠模型发现,给小鼠灌服NMN可以促进能量代谢,并通过影响细胞线粒体功能来延缓衰老。
  3.2 抗衰老   使用小鼠模型发现,给小鼠灌服NMN可以增加DNA修复酶PARP-1和SIRT1的活性,从而拮抗衰老并延长老鼠寿命。   3.3 对抗肥胖   对健康男性进行了一项研究,结果表明,口服NMN可以提高代谢率和脂肪氧化,从而减少体重增加和脂肪堆积。   3.4 保护心脑血管   研究证明NMN可以通过提高SIRT1活性而抵抗动脉粥样硬化的进展,并降低血液中的胆固醇水平。   04
  NMN的批准和申请情况
  4.1 中国   2021年12月30日市场监管总局发布《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》,胡季强代表在《关于加强新型抗衰老食(药)产品研发扶持相关产业健康发展的建议》中详细介绍了以NMN(β-烟酰胺单核苷酸)为原料的新型抗衰老相关产品的作用机理、产业分布、发展现状等情况,提出了加快推进NMN使用安全性和抗衰老作用机理研究等,总局从保健食品功能评价和保健功能目录管理、保健食品原料目录管理和安全性评估、制定NMN食品安全标准的有关规定等五个方面给予分析,下一步,总局将会同国家卫生健康委、国家药监局等有关部门,支持NMN及相关产品的基础性研究,引导NMN及相关产品规范发展。   4.1.1 食品   国家卫生健康委员会于2023年1月28日发布NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为食品添加剂新品种的受理公告,受理编号为卫食添新申字(2023)第0022号,2023年5月9日发布该受理编号的不予行政许可决定书。   4.1.2 化妆品   国家药品监督管理局检索化妆品新原料备案信息,已经有5家单位进入监测期开展使用,汇总如下:
  4.2 美国   2020年至今,对NMN进行的新膳食成分(NDI)申报中,仅有2022年尚科生物医药(上海)有限公司(SyncoZymes)生产的β-NMN通过了NDI的审批,可以应用于膳食补充剂中。然而同年FDA在回复内蒙古金达威药业有限公司(Kingdomway)关于β-NMN的NDI申报中指出,β-NMN已经作为新药进行了研究,因此不能作为膳食补充剂销售,并收回了尚科生物NDI 1247的新膳食成分许可审批,汇总信息如下:   4.3 日本   2020年3月日本发布《食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示》中将β-ニコチンアミドモノヌクレァ×ド(Nicotinamide mononucleotide、NMN)列入“只要不标榜作为医药品的功能功效,就不判断为医药品成分(原材料)”清单,可以用于食品。   小结   β-烟酰胺单核苷酸因其显著的原料特性使其在保健食品、化妆品等领域有着广阔的应用前景,将持续关注该物质在中国、美国、日本等地的审批进展。
 
(文/小编)
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